醫療器材工程師

更新 2024/04/21

全職

大學以上

面議(經常性薪資達 4 萬元或以上)

應徵人數:
需求人數: 1人
到職日:
不限
全職 大學以上 面議(經常性薪資達 4 萬元或以上) 新竹市 東區 科學園區科學園區創新二路
工作內容

負責醫療器材法規驗證相關事務(含產品驗證、查驗登記、臨床試驗) 

職務內容: 

1.執行醫療器材相關安全與功效性驗證規劃與規劃書撰寫 

2.委外驗證(合格供應商)規劃、測試送校與報告合規確認 

3.臨床試驗計畫文件準備與協作產出 

4.醫材產品上市審查文件撰寫與技術文件協作產出 

5.醫材產品上市審查申請與後續回覆、更新 

6.協助ISO13485品質系統之推動、改善、維護、控管與執行 

7.其它主管交辦事項

歡迎
所有求職者
工作資訊
要求條件
  • 工作經驗: 2年以上工作經驗
  • 學歷限制: 大學以上
  • 科系限制: 不拘
  • 語言能力:
    英文
    中等
    中等
    精通
    精通
  • 附加條件:
    1.具有2年以上醫療器材安全功效評估或軟體確效、網路安全、可用性等相關工作或研究經驗
    2.具有醫電類醫療器材認證實務經驗(TFDA/US FDA)
    3.具執行臨床試驗相關經驗者佳
    4.英文讀寫能力佳
    5.具備溝通協調能力,與輔導單位與內部單位團隊合作
    6.具助聽器開發經驗者尤佳
公司福利

法定項目:

勞保、健保、週休二日、陪產檢及陪產假、育嬰假、生理假、特別休假、產假、產檢假、員工體檢、哺乳室

福利制度:

  • 保 險 類: 員工團保
  • 設 備 類: 員工餐廳
  • 娛 樂 類: 尾牙、家庭日
  • 補 助 類: 員工結婚補助、生育補助、社團補助
  • 其 他 類: 員工在職教育訓練

更多說明:

薪資福利:
01.擁有高競爭力的薪資水準,且依營運成效決定之年度調薪、員工分紅及獎金。
02.除勞/健保外,公司尚提供全額補助之團體保險(含員工本人、配偶、子女)。
03.每年定期舉辦免費健康檢查(也協助同仁眷屬以低費用支出參加優質健檢)。
04.公司設有員工餐廳,補助午、晚餐費用,提供多樣化與豐富的餐飲服務。
05.內部設有便利商店、水果商店,提供零食點心、水果、飲料及日常用品服務。
06.瑞昱元氣活力館則提供十大主題區:包含運動/閱讀/遊戲與健康管理等服務。
07.瑞昱EAP舒壓按摩服務,同時提供全身舒壓、肩頸與腳底按摩服務。
08.職工福利委員會除定期舉辦專業多元之活動舉辦,尚有豐富社團活動和高額自助式福利金規劃。
09.員工學習發展中心則提供瑞昱人全新教育訓練與發展的專業服務;員工關懷中心則提供瑞昱人豐富諮商服務內容。
10.我們還擁有藏書(含影音)豐富的瑞昱人「悅」讀館、香醇休憩的咖啡小館。除此之外,公司廠區更是處處可見名家畫作,豐富工作生活在瑞昱。

教育訓練:
瑞昱自始至終以人為企業之基,組織之本。為永續經營並持續優質競爭力,瑞昱鼓勵每位同仁從新進人員教育訓練開始至完整教育訓練體系(海內外派訓、職能別、階層別、自我啟發訓練)課程包括MBA課程、研發技術、品質管理、工安環保消防、電腦技能、英日語、專題講座研討會、各大學在職進修碩士及學分班…等,完善教育訓練規劃以求每位同仁提昇工作績效,充份發揮潛能,推動企業發展及自我終生學習之雙贏策略。

注意!福利項目可能依不同職缺有所不同,實際職缺福利請依面試時與公司面談結果為準

應徵方式
聯絡人員:

HR

https://recruit.realtek.com/zh/ 建議利用本公司網站【填寫履歷】→【職缺查詢】→【詳細資料及應徵工作】之功能,並上傳自製履歷、成績單等,以獲最快速之處理時效。

※此職務接受簡歷
應徵小提醒:

合適者將主動通知面試!主動連繫時請您提醒公司人事,您是從1111看到此工作喔! 有什麼好處?

到職日期:

不限

瑞昱半導體股份有限公司

半導體製造

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